A principios de agosto, una de las actualizaciones periódicas de seguridad de las vacunas contra covid-19 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), se hizo eco de la comunicación de trastornos menstruales tras la inmunización y solicitó más información a las agencias comercializadoras, comprometiéndose a revisar la evidencia adecuado y monitorizar este posible finalidad.
Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) igualmente incluyó este aspecto en su séptimo referencia de farmacovigilancia, el pasado 20 de julio, informando que hasta el momento no se ha opuesto una relación causal entre estas alteraciones en la regla y las vacunas de la covid-19, aunque aclara que está en estudio.
Las agencias reguladoras se han hecho eco de trastornos menstruales tras la inmunización contra la covid-19 sin, de momento, encontrar relación causal
En este sentido, desde la Universidad de Ciñuela y el Hospital Universitario San Cecilio de Ciñuela se está realizando un estudio sabio, el Esquema EVA, liderado por la profesora Laura Baena, en el que se proxenetismo de evaluar si la inmunización está asociada con esta consulta cada vez más frecuente de trastornos menstruales.
El estudio tiene tres ramas. La primera es un cuestionario online que ya cuenta con cerca de 14.000 respuestas y que esperan cerrar en septiembre. Sin ser datos definitivos y aún no publicados, más del 70 % de las mujeres que han participado refieren poseer presentado cambios en su regla tras la inmunización, entre ellos aumento del sangría, sangría más frecuente y retrasos en la período, entre otros.
Una segunda rama se centra en el seguimiento a lo extenso de un año de poco más de 100 mujeres, desde ayer de la inmunización, y si estos trastornos se presentan poder caracterizarlos; entre ellas y sin poseer finalizado el estudio, cerca del 30 % refieren estar presentando algún tipo de modificación. En una tercera rama, se está realizando prospección de muerte en un subgrupo de estas voluntarias (ayer, entre dosis y tras la última dosis de vacuna) para intentar estudiar el mecanismo biológico que pudiese estar implicado.
Errata de comprensión
El ciclo menstrual y una autopercepción de un patrón menstrual regular es uno de los procesos fisiológicos más importantes para la salubridad de las mujeres, ya que su modificación es a veces un signo precoz de otras patologías, aunque igualmente puede modificarse por factores externos, como hábitos de vida, aspectos psicológicos, actividad física y consumo de fármacos, entre otros. Sin bloqueo, existe aún hoy una desidia de comprensión acerca de la fisiología menstrual, visible en la desidia de estudios que existen en este ámbito.
La covid-19 ha afectado hasta el mes de agosto a más de 200 millones de personas en todo el mundo. La enfermedad está asociada a graves artículos, reflejados en una incorporación tasa de defunciones y en graves secuelas para la salubridad. Adicionalmente, algunos estudios han asociado esta infección vírica con cambios en los niveles de hormonas sexuales de la mujer y con importantes alteraciones en determinados parámetros de la coagulación.
No obstante, los estudios realizados en este sentido continúan siendo escasos para inferir un conocimiento claro acerca del mecanismo y las consecuencias en los trastornos del ciclo menstrual, más aún si se tiene en cuenta la desidia de incorporación de la perspectiva de artículos en la investigación científica, es proponer, investigación diferenciada por sexo y prospección posterior con perspectiva de artículos para entender las razones de las diferencias, si las hay.
Las primeras vacunas
Uno de los objetivos más importantes en la búsqueda de estrategias para frenar esta pandemia ha sido el explicación de vacunas eficaces contra la propagación del virus SARS-CoV-2 y una campaña de inmunización masiva a escalera mundial.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) aprobó cuatro vacunas sobre la almohadilla de ensayos clínicos aleatorizados: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen. Hasta la término, en España el 73,3 % de la población tiene al menos una dosis de alguna de estas vacunas. Sin bloqueo, ninguna de estas vacunas contempla en sus prospectos el aventura de alteraciones menstruales como posible finalidad secundario de su delegación. La literatura científica es muy escasa en relación a los artículos secundarios de la inmunización sobre la salubridad reproductiva de la mujer.
Ninguna de las vacunas contempla el aventura de alteraciones menstruales como posible finalidad secundario
Esto se puede deber a que este tipo de posibles alteraciones no suele estar incluido en los estudios sobre artículos adversos de las vacunas. Volvemos a la desidia de una metodología científica con perspectiva de artículos, más aun sabiendo que el 77 % de artículos secundarios de las vacunas contra el SARS-CoV-2 notificados a la EMA se han producido en mujeres.
Esperamos en los próximos meses poder dar más respuestas sobre el finalidad de estas vacunas en la salubridad menstrual, de forma que se pueda informar e incluir en la ficha técnica de las vacunas comercializadas al igual que el resto de artículos secundarios ya conocidos, lo que podría evitar consultas y pruebas innecesarias en las mujeres que los presenten.
Asimismo es necesario aplicar una perspectiva de artículos en la investigación en salubridad, sin simplificar y atribuir al estrés o al neuroticismo los artículos en salubridad observados en las mujeres, tanto por la enfermedad de la covid-19 como con otras enfermedades o en los ensayos clínicos como los realizados con la inmunización contra el SARS-CoV-2.
