Entonces, ¿por qué hay una diferencia? ¿Y qué deberían hacer los padres de niños de 11 años, especialmente si el niño se acerca a los 12?
«Creemos que hemos optimizado la respuesta inmune y minimizado las reacciones», dijo el martes el vicepresidente senior de Pfizer, el Dr. William Gruber, a los asesores de vacunas de la FDA sobre la vacuna Covid-19 de la compañía para niños más pequeños.
No se trata del tamaño del niño. Más bien, es que los niños pequeños aún se están desarrollando y el sistema inmunológico se debilita con la edad.
«Los niños en realidad tienden a tener respuestas inmunes muy sólidas», dijo la Dra. Kari Simonsen, quien ha estado dirigiendo el ensayo de la vacuna Pfizer en el Children’s Hospital & Medical Center en Omaha, Nebraska. «En algunos casos, en realidad pueden crear fuertes respuestas a cantidades más pequeñas de antígeno de la vacuna».
Para algunas vacunas, las dosis para adultos y niños pueden ser las mismas, pero en otros casos, como con la vacuna contra la hepatitis A, los adultos reciben una dosis más alta que los niños.
«Como nos gusta decir en pediatría: los niños no son adultos pequeños. Los niños son niños», dijo el Dr. James Versalovic, pediatra jefe interino del Texas Children’s Hospital. «Sus cuerpos se están desarrollando y reaccionarán de manera diferente, y debemos tratarlos de manera diferente».
Esa fue una consideración ya que Pfizer probó vacunas en niños más pequeños.
«Dimos un paso atrás después de lo que hicimos con los adolescentes, y analizamos la dosis, porque pensamos que podríamos usar una dosis más baja y obtener la misma respuesta inmunológica», dijo el Dr. Bob Frenck, director del Centro de Investigación de Vacunas del Hospital de Niños de Cincinnati.
Después de las pruebas, «obtuvimos una respuesta inmune tan buena como la dosis de 30 microgramos y hubo menos efectos secundarios».
En dosis más altas probadas en los ensayos, el científico vio algunos efectos secundarios menores más, nada grave. Con la dosis de 10 microgramos, los investigadores vieron menos problemas con los escalofríos y la fiebre que en el grupo de edad de 16 a 25 años que se evaluó.
La dosis más baja también debería reducir el riesgo teórico de miocarditis, la inflamación del músculo cardíaco que se ha observado en un pequeño número de personas después de recibir las vacunas Pfizer y Moderna. No se observaron casos de miocarditis en los niños más pequeños del ensayo, pero no se evaluaron suficientes niños para mostrar si también estaban en riesgo. Los científicos estarán atentos a los casos.
«Me tranquiliza saber que estamos administrando una dosis más baja», dijo el Dr. Paul Offit, miembro del comité independiente de vacunas de la FDA que dirige el Centro de educación sobre vacunas del Children’s Hospital de Filadelfia.
¿Debería un niño de casi 12 años esperar una dosis mayor?
«Si tuviera un miembro de la familia en esa situación, le recomendaría que recibiera la dosis autorizada para su edad actual», dijo Wiedermann. «Creo que todavía tenemos un riesgo razonable de que veamos que los casos comiencen a aumentar nuevamente en algún momento de los próximos meses».
Gruber de Pfizer dijo que los niveles de dosis para los niños de 12 a 15 años podrían reducirse en algún momento, pero aún no hay datos que respalden tal cambio. Investigaciones anteriores mostraron que este grupo de edad tenía una mayor respuesta de anticuerpos con la dosis de 30 microgramos.
«Estamos pensando en eso como una opción potencial, particularmente a medida que salimos del período de la pandemia», dijo Gruber, refiriéndose a la consideración de una dosis más pequeña. «El objetivo clave en este momento es obviamente brindar protección con una vacuna segura y eficaz».
Wiedermann dijo que los médicos no deberían tomar esa idea y ejecutarla ahora para niños de 12 a 15 años.
«Les he estado diciendo a nuestros proveedores que siempre deben mantenerse dentro de los límites cuando está coloreando», dijo Wiedermann. «La respuesta inmune para este virus es muy compleja. Un médico podría pensar, ya sea dando una dosis más alta o una dosis más baja, que está ayudando a un niño en particular, pero si no se ha estudiado, no lo haga, porque realmente no sabemos cuáles serán los efectos de eso. Este no es el momento de meterse con nada fuera de lo que ha sido autorizado «.
¿Qué pasa después?
La FDA tomará en consideración el apoyo de sus asesores de vacunas para la vacuna en cuestión y probablemente extenderá la autorización de uso de emergencia a niños de 5 a 11 años en los próximos días.
A continuación, el comité asesor de vacunas independiente de los CDC se reúne el 2 de noviembre y votará si se recomienda su uso.
Finalmente, la directora de los CDC, Dra. Rochelle Walensky, decidirá si acepta o modifica la recomendación del comité de los CDC. Una vez que la recomendación es definitiva, los niños más pequeños pueden comenzar a vacunarse de inmediato.
Unos 28 millones de niños serían elegibles para la vacuna Covid-19, y ya hay planes en marcha para ayudarlos a obtenerla. Vacunar a este grupo podría hacer que el país esté un paso más cerca de poner fin a la pandemia, han dicho los expertos.
«Si podemos crear una situación en la que más de estos niños no se infecten, deberíamos poder reducir esta pandemia, que es lo que realmente esperamos hacer incluso cuando enfrentamos el clima frío y otras preocupaciones sobre si podríamos ver otro aumento «, dijo el martes el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, en Good Morning America de ABC. «No queremos eso, y este sería un paso importante para que nuestro país esté realmente en un lugar mejor».
