Luego de que nuevos datos mostraran que la capacidad de la vacuna de Pfizer disminuye 4 meses luego de la inmunización completa, la Oficina de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU rechazó el llamado de la compañía para introducir inyecciones de refuerzo.
El 17 de septiembre, Pfizer presentó un documento informativo al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Oficina de Alimentos y Medicamentos (FDA) estadounidense.
El fabricante de la popular vacuna de ARNm declaró, basándose en estudios, que su producto pierde casi la parte de su capacidad contra la notoria variable delta del coronavirus en tan solo unos meses.
A pesar de la recomendación de Pfizer de pegar a su vacuna contra el coronavirus la tercera inyección de refuerzo, la emplazamiento parece favor caído en oídos sordos en el regulador de EEUU. Su panel votó abrumadoramente en contra de tal experiencia citando la yerro de datos de seguridad y dejando al cíclope farmacéutico en una situación difícil.
El documentación de Pfizer menciona un estudio flamante, realizado por Southern California Kaiser Permanente Medical Group, que evaluó la efectividad de la vacuna COMINARTY de Pfizer-BioNTech contra las infecciones causadas por SARS-CoV-2 y sus variantes, así como las hospitalizaciones relacionadas con COVID-19 desde el inicio de la inmunización.
Los investigadores utilizaron datos recopilados en todo EEUU entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de agosto de 2021, lo que permitió explorar tanto la variable delta como otras cepas del coronavirus.
Los hallazgos esencia demuestran que la capacidad de Pfizer contra delta fue adhesión durante el primer mes luego de la inyección, pero disminuyó drásticamente del 93% al 53% internamente de los 4 meses posteriores a la inmunización completa.
Los investigadores de Keizer Permanente asimismo llegaron a la conclusión de que la protección de Pfizer contra la hospitalización dura «aproximadamente seis meses», y que «las reducciones en la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo dispendioso del tiempo probablemente se deben principalmente a la disminución de la capacidad de la vacuna y no tanto a que [la variante] delta escape de la vacuna».
Según el documentación presentado a la FDA, la logística de Pfizer en este momento es establecer dosis de refuerzo de su vacuna aproximadamente cada 6 meses. Estas recomendaciones se hicieron con cojín en los hallazgos del examen post facto de casos con tiempo desde la inmunización y parece ser la única opción ofrecida por Pfizer en este momento.
A pesar de que la capacidad de su vacuna está disminuyendo tan rápidamente, Pfizer no ha conseguido convencer al regulador de estadounidense de que introduzca inyecciones de refuerzo. Sin incautación, no está claro si el cíclope farmacéutico obtendrá las mismas respuestas de los Gobiernos de otros países, como Australia, Canadá o Nueva Zelanda.
Varios países que, como EE.UU, parecían tener algunas de las campañas de inmunización más tempranas y exitosas a principios del 2021, en gran medida gracias a la vacuna de Pfizer, están atravesando un aumento importante en las infecciones medio año luego. Se suponía que Israel, en particular, donde más del 60% de la población está completamente vacunada con Pfizer, se convertiría en el ejemplo de la efectividad de esa vacuna, pero está experimentando una nueva ola de COVID-19.
Este no es el único problema al que se ha enfrentado Pfizer en los últimos meses. Un estudio previo del centro de atención médica Clínica Mayo ha concluido que la capacidad de Pfizer contra la cepa delta ha caído con el tiempo del 76% al 42%. No obstante, a pesar del desempeño deficiente de su medicamento, Pfizer había asegurado suministros de 2.100 millones de dosis en todo el mundo para julio del 2021, con un potencial de 3.000 millones para fin de año.
